国产高性能医疗器械扬帆出海，已成行业高质量发展大势。对于医疗器械企业而言，海外市场拓展绝非单纯渠道布局，更需要临床试验能力、全球合规体系、国际行业话语权的全方位支撑，专业CRO服务是器械出海的核心助推力。
（凌仕团队与大会专家合影）
近期，专注高性能高性能医疗器械临床试验服务的凌仕（LINKS CRO），奔赴欧洲顶级医疗行业舞台，密集亮相Euro PCR 2026（2026欧洲介入心脏病学大会）、RAPS Euro Convergence 2026（RAPS欧洲合规融合大会）、CSI Frankfurt 2026（2026年法兰克福结构性心脏病大会）三大权威盛会，完成了临床技术对标、海外合规深耕、行业高端发声的全维度能力升级。尤为关键的是，凌仕(LINKS CRO)再次以官方赞助商身份重磅参与CSI大会，公司创始人陈振浪博士再次受邀作为专题研讨嘉宾出席CSI论坛并分享行业见解，标志着品牌从国际会议参与者，进阶为全球高性能器械临床与出海生态的专业共建者，向欧洲市场展现了中国医疗器械临床CRO的专业实力与全球化服务格局。
01对标国际临床前沿，升级高性能器械临床试验服务能力
Euro PCR 2026是全球介入心血管领域顶级学术盛会，引领行业技术与临床应用发展，也是国际临床标准的重要风向标。深耕高性能器械临床试验领域的凌仕（LINKS CRO），始终紧盯全球前沿方向，本次参会中，创始人陈振浪博士再次深入参与学术交流，研习前沿试验设计、评价标准与真实世界数据应用，精准掌握国际研发趋势与海外准入要求。
依托本次交流成果，凌仕（LINKS CRO ）将国际先进理念与规范融入全流程服务，持续优化临床试验方案设计、数据管理、报告撰写等能力，全力协助国内企业打造符合国际标准的临床方案，为国产高性能器械开拓全球市场夯实临床基础。
02深耕海外合规体系，为器械出海筑牢合规保障
合规与法规适配，是高性能器械突破海外市场壁垒的关键，也是 CRO 核心竞争力所在。作为欧洲顶尖法规专业峰会，RAPS Euro Convergence 2026汇聚全球监管机构与合规专家，聚焦 MDR 更新、市场准入、风险防控等核心内容。凌仕（LINKS CRO）在会上深入研习欧洲最新政策，拆解临床试验申报、审核、数据溯源等各项要求，结合行业交流所得，持续优化面向欧洲市场的高性能器械合规服务体系。
凌仕（LINKS CRO）坚持 “合规前置、临床为本”，把海外法规标准融入临床试验全流程。依托不断完善的全球化合规能力，我们助力合作企业规避准入风险、缩短注册周期、减少合规投入，为国产高性能器械顺利落地欧洲、稳步拓展全球市场提供全方位专业支撑。
03赞助赋能+圆桌发声，树立国产器械出海CRO标杆
（图为凌仕团队与大会主席Horst Sievert教授合影）
三场重磅会议中，CSI Frankfurt 2026（2026年法兰克福CSI大会）成为凌仕医疗全球化品牌升级、赋能行业出海的核心里程碑。
本次盛会，凌仕（LINKS CRO），再次以官方赞助商身份重磅亮相， 大幅提升品牌在欧洲主流医疗市场的曝光度与行业公信力，正式跻身欧洲医疗产业核心交流圈层。凌仕（LINKS CRO）创始人陈振浪博士应邀在6月4日（星期四）举办的“创新与器械开发”专题研讨中担任圆桌讨论嘉宾，深度参与了两场圆桌讨论。
在首场“从临床前到后期临床的现实”(From pre-clinical to late clinicareality)主题研讨中(12:10-12:50 CEST)，陈振浪博士以讨论嘉宾 身份参与。该环节由 Chris Meduri与 Ruben Osnabrugge 主持，汇聚了多位国际知名专家，围绕结构性心脏病介入器械从临床前研究到后期临床验证的转化路径展开深入探讨，分享创新器械开发过程中的关键挑战与应对策略。在随后的“当时间表滞后时的实用补救方法”(Practical ways to recover when timelinesslip) 主题研讨中(12:50-13:30 CEST)，陈振浪博士以专题研讨嘉宾(Panelist)身份参与圆桌讨论。该环节聚焦创新器械研发过程中项目时间表延期的现实困境，由 Adam Berman 主讲如何理解并突破按时达成里程碑的障碍随后展开小组讨论，与会专家共同分享了切实可行的补救方案与实践经验。
同时，依托本次峰会高端资源，凌仕（LINKS CRO）深度对接海外临床研究机构、合规服务机构及欧洲本土医疗器械渠道资源，搭建起中欧高性能器械临床合作桥梁，为后续赋能更多国产器械出海、落地国际化临床项目积蓄了优质资源。
笃定全球化之路，续写中国医疗出海新篇
从 RAPS 深耕海外合规体系、打通器械出海合规壁垒，到 Euro PCR 对标国际临床研究标准、高性能器械 CRO 核心服务能力，再到 CSI高端赞助发声、彰显中国 CRO 品牌实力，三场顶级会议层层递进，清晰勾勒出凌仕(LINKS CRO)“临床服务国际化、合规体系标准化、品牌赋能全球化”的战略布局。
当前，国产高性能医疗器械出海进入高速发展期，专业化、国际化的临床CRO服务,是企业突破海外市场、实现高质量出海的核心支撑。未来,凌仕(LINKS）将持续深耕高性能器械临床试验赛道，持续对标国际前沿临床与合规标准，迭代全流程专业化 CRO 服务能力。
以专业赋能研发，以合规护航出海。凌仕(LINKS CRO)持续深耕全球医疗器械学术舞台，搭建中欧高性能器械临床合作桥梁，助力更多国产优质器械突破国际壁垒、走向全球市场，为中国医疗器械行业全球化高质量发展赋能助力。
